Pharmazeutische Mikrobiologie
- Nachweis von mikrobiologischen Kontaminanten, Pharmakopöemethoden
- Bedeutung von Mikroorganismen für die verschiedenen Arzneiformen
- Sterilitätstests
- Pyrogennachweis und Limulustest
- Hygienekonzepte, Monitoring, Umgebungskontrolle
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Selbstständige mikrobiologische Untersuchung eines Medikamentes nach der Vorgabe der europäischen Pharmakopöe (Gruppenarbeit)
Reinraumtechnik
- Grundlagen der Reinraumtechnik
- Normen und Richtlinien der Reinraumtechnik
- Definition von Luftfiltern: Grob- und Feinstaubfilter, Schwebstofffilter (HEPA-Filter)
- Reinraumtechnische Schutzkonzepte und ihre planerische Umsetzung
- Qualifizieren und Betreiben von Reinräumen
- Anforderungen der EU GMP Annex 1 an Reinräume
- Praxis der pharmazeutischen Reinräume, Exkursion
- Teacher: Gottfried Dasen (N Dozent)
